Jump to content
MAINOS

FIMEA: Ehkäisytablettien turvallisuudesta lisätietoa syksyllä


Pöllö

Recommended Posts

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea kommentoi 12.6.2013 verkkosivuillaan uutista, jonka mukaan drospirenonia sisältävien ehkäisytablettien käyttöön on Kanadassa uutisoitu liittyvän kuolemantapauksia, useimmiten veritulpasta johtuvia. Veritulpat ovat tunnettuja, mutta harvinaisia ehkäisytablettien haittavaikutuksia. Fimean mukaan Suomessa lääkkeiden haittavaikutustietokannan ilmoitusten mukaan ei voida tehdä päätelmiä veritulppien yleisyydestä eri valmisteiden käyttäjillä. Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea PRAC on aloittanut perusteellisen ehkäisytablettien turvallisuutta koskevan arvioinnin, joka saadaan päätökseen syksyn aikana. Tuloksista tiedotetaan erikseen. 

 

Lisätietoa uutisesta sekä linkkejä Fimea:n aiempaan materiaaliin: http://www.fimea.fi/ajankohtaista/ajankohtaista_uutissivu/1/0/ehkaisytablettien_turvallisuutta_koskeva_arviointi_valmistuu_syksylla

Jos potilas on sekavampi kuin meidän yksikössä hoitajansa, kuuluu potilas sairaalahoitoon...

Ylpeiksi jumalat tekevät ensin heidät, jotka jumalat haluavat tuhota.

Suora linkki kommenttiin
Jaa toisille sivustoille

MAINOS

Miun sisko sai e-pillereistä jo yli kymmenen vuotta sitten veritulpan! :o Itse en ole niitä sen takia saanut syödä, joten ihmetyttää, että miten tällaista voi käydä. siis että vielä TUTKITAAN :o

Suora linkki kommenttiin
Jaa toisille sivustoille

Vieras: jeppistä

Mä lopetin myös pillerit samantie kun netissä tuli vastaan kirjoituksia että ihmisiä on oikeasti kuollut... Mielummin tuun vaikka raskaaksi sitten, vaikka sekin hirveä asia. No näillä mennään.

Suora linkki kommenttiin
Jaa toisille sivustoille

Minä en missään nimessä lopeta pillereiden syöntiä, vaikka riskitekijöitä on yksi eli ylipaino.

Tokikin yli 40v ikäisille tarkoitettuja pillereitä tässä otannassa ei mainita. Mutta riski on silti, sen tiedostan.

carpe diem

Suora linkki kommenttiin
Jaa toisille sivustoille

Vaikkapa Yasminin ns. valmisteyhteenvedossa http://spc.fimea.fi/indox/nam/html/nam/humspc/3/92593.pdf kohdassa 4.4. kerrotaan ehkäisyvalmisteiden laskimotromboosiriskeistä. Tuossa arvioidaan riskin olevan samantasoinen kuin desogestreeliä/gestogeeniä sisältävien ns. kolmannen sukupolven pillereiden ts. 40 tapausta 100 000 naisvuotta kohden. Raskauden aikana riskin arvioidaan olevan n. 60 tapausta 100 000 naisvuotta kohden. Kuolleisuus tukoksiin on 1 - 2 %:a. Yasminin pakkausselosteessa http://spc.fimea.fi/indox/nam/html/nam/humpil/2/180432.pdf korostetaan käyttäjälle, miten mm. tupakointi, kohonneet kolesteroliarvot tai ylipaino ovat riskitekijöitä. Lääkärihän arvioi aina tapauskohtaisesti lääkkeen riskit ja hyödyt. Lisäksi myös drosperidonivalmisteiden kohdalla on vasta-aiheita, jolloin lääkettä ei tulisi käyttää, samoin lääkäri huomioi myös erilaisia suhteellisia riskejä. Potilaanhan kannattaa myös lukea aina lääkepakkauksen mukana tuleva pakkausseloste.

 

Ihan tutkimaton asia ei ole, 2000-luvulla on aiheesta tehty mm. kaksi suurta, 58 000 ja 66 000 ehkäisytabletin käyttäjää koskevaa tutkimusta, ja lisäksi kaksi epidemiologista tutkimusta, joita tosin on arvosteltu tutkimusasetelmaan liittyvien epävarmuuksien vuoksi. Näistä tuloksista lisää Fimea:n Sic! -lehden artikkelissa http://sic.fimea.fi/yhdistelmaehkaisyvalmisteet.aspx

Jos potilas on sekavampi kuin meidän yksikössä hoitajansa, kuuluu potilas sairaalahoitoon...

Ylpeiksi jumalat tekevät ensin heidät, jotka jumalat haluavat tuhota.

Suora linkki kommenttiin
Jaa toisille sivustoille

Itse en ole koskaan ollut ehkäisypillereiden suurin fani ja niitä onkin tullut popsittua lähinnä " pakon edestä ". 

Olen tässä pohtinut että onko esim. ehkäisykapselissa/ laastarissa samanlaista riskiä? Olen käsittänyt että riski veritulppaan olisi pienempi näissä. Tietenkin on myös kuparikierukka, mikä alkaa tuntumaan aika hyvältä vaihtoehdolta. 

Suora linkki kommenttiin
Jaa toisille sivustoille

Itse en ole koskaan ollut ehkäisypillereiden suurin fani ja niitä onkin tullut popsittua lähinnä " pakon edestä ". 

Olen tässä pohtinut että onko esim. ehkäisykapselissa/ laastarissa samanlaista riskiä? Olen käsittänyt että riski veritulppaan olisi pienempi näissä. Tietenkin on myös kuparikierukka, mikä alkaa tuntumaan aika hyvältä vaihtoehdolta. 

 

Toki muissakin hormonaalisissa ehkäisyvalmisteissa on vastaavankaltaisia, jos eri suuruisia riskejä, vaikkapa ehkäisykapseli Nexplanonissa. Riskit eivät niinkään liittyne valmisteen muotoon, vaan käytettyyn hormoniin ja sen annostukseen. Nexplanonin valmisteyhteenveto löytyy täältä http://spc.fimea.fi/indox/nam/html/nam/humspc/2/313212.pdf mutta valitettavasti siinä ei ole yhtä tarkkaa numeerista tietoa kuin vaikkapa Yasminin kohdalla. Vaikkapa Nexplanonissa löytyy etonogestreeli (progestageeni). Muoks: Kokeilin PubMedista pikaisesti etsiä etonogestreelistä tietoa, mutta löytyi vain ehkäisyrenkaan osalta. Linkki yhteen artikkeliabstraktiin: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23083525

 

Päivän paperi-HS:ssä (13.6.2013) oli juttua aiheesta ja gynekologin sekä sisätautilääkärin kommentointia. Juttuun pääsee myös netissä: http://www.hs.fi/kotimaa/E-pillerien+riski+oli+tiedossa/a1371012027981 Uusi asiahan tämä ei ole, vaan riski on täytynyt huomioida ennenkin. 

Jos potilas on sekavampi kuin meidän yksikössä hoitajansa, kuuluu potilas sairaalahoitoon...

Ylpeiksi jumalat tekevät ensin heidät, jotka jumalat haluavat tuhota.

Suora linkki kommenttiin
Jaa toisille sivustoille

http://www.uusisuomi.fi/kotimaa/59992-ylilaakari-pillerikohusta-kipulaakkeisiin-kuolee-todennakoisemmin
 

Apter toteaa e-pillereiden olevan edelleen turvallinen ehkäisymuoto. Hänen mukaansa e-pillereiden käytöstä johtuva kolminkertaiseksi kohoava veritulppariski on hyvin tiedossa.

– Tämä tarkoittaa noin yhtä veritulppa tapausta 1000 – 2000 käyttäjää kohden vuodessa, joista kuolemaan johtavia on alle prosentin. Nämä tiedot löytyvät jokaisesta myydystä e-pilleripakkauksesta. Uutisoidut 23 kuolemantapausta Kanadassa ja neljä Suomessa ovat molemmat linjassa näiden tilastojen kanssa, Apter kirjoittaa Väestöliiton blogissa.

Apterin mukaan e-pillereiden vaaralliset sivuvaikutukset eivät poikkea juuri muiden lääkkeiden vastaavista, eivätkä ne ole vaarallisempia kuin muutkaan e-pillerit.

– On huomattavasti todennäköisempää saada vaarallinen haittatapahtuma – jopa kuolla – tulehduskipulääkkeen aiheuttamiin komplikaatioihin.


Eli taas paljon melua tyhjästä

Suora linkki kommenttiin
Jaa toisille sivustoille

MAINOS

Arkistoitu

Tämä aihe on arkistoitu, siihen ei voi enää vastata.

×
×
  • Luo uusi...